Picarro PI2114 可(ke)測量低(di)至 3 ppb 的過氧化氫(qing) (H2O2),以(yi)避(bi)免藥(yao)(yao)物(wu)發生(sheng)(sheng)氧化并確(que)保藥(yao)(yao)物(wu)穩定(ding)性。主(zhu)要的制(zhi)藥(yao)(yao)、合同加工(gong)外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過氧化氫(qing)分析儀(yi),來實現強效原料藥(yao)(yao) (API) 和生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產以(yi)及無菌灌裝(zhuang)與(yu)加工(gong)。PI2114 分析儀(yi)運(yun)行快速且使(shi)用簡(jian)便(bian),無需(xu)使(shi)用化學品或耗材。同時,只需(xu)實施少量校準與(yu)維護,即可(ke)降低(di)運(yun)行成本。?
5分(fen)(fen)鐘的(de)精密度(du)小(xiao)(xiao)于(yu)0.5 ppb,上升時(shi)間(jian)(10-90%)和(he)下(xia)降時(shi)間(jian)(90-10%)小(xiao)(xiao)于(yu)2分(fen)(fen)鐘,檢測(ce)下(xia)限(xian)低于(yu)3ppb(5分(fen)(fen)鐘平均(jun))。Picarro PI2114 過(guo)氧化氫濃度(du)分(fen)(fen)析儀經過(guo)優化,適用(yong)于(yu)GMP應用(yong),軟(ruan)件(jian)符合(he)(he)電子記錄法規。PI2114內(nei)置軟(ruan)件(jian)符合(he)(he)21 CFR part 11的(de)要(yao)求,軟(ruan)件(jian)對電子記錄、時(shi)間(jian)和(he)審計跟蹤設立了(le)嚴格的(de)規定。PI2114 軟(ruan)件(jian)系(xi)統結合(he)(he)詳細的(de)驗證(zheng)(zheng)報告、軟(ruan)件(jian)和(he)系(xi)統文件(jian),提(ti)供了(le)一(yi)個(ge)全面、嚴格控制(zhi)的(de)數據管理功能,符合(he)(he)制(zhi)藥和(he)商業制(zhi)造要(yao)求。Picarro提(ti)供安裝和(he)操作(zuo)認(ren)證(zheng)(zheng)文件(jian)(IQ和(he)OQ),并具有使用(yong)市售的(de)代理氣體進行快(kuai)速(su)、簡單驗證(zheng)(zheng)的(de)特點。
Picarro PI2114 性能規格 | 技術規格** |
精度(1σ,10 秒) 精度(1σ,300 秒) | < 3 ppb + 讀數的 0.1% <1 ppb + 讀數的 0.1% |
檢測下限(3σ,300 秒) | < 3.0 ppb |
零點漂移*(72 小時) 零點漂移(1 個月) | ± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb |
精度 | 讀數的 ± 5% |
測量范圍 | 0–100 ppm |
測量間隔 | 約 10 秒 |
響應時間 (上升時間/下降時間 10–90% / 90–10%) | < 1 分鐘 |
* Picarro 分(fen)析(xi)儀無需使用零標(biao)氣或(huo)歸零模件(jian)來運(yun)行或(huo)滿足規格要(yao)求。
** 每臺訂購的(de)分析儀都會提供技術規(gui)格和儀器特定的(de)測試報(bao)告(合規(gui)證書)。
Picarro PI2114 系統規格 |
測量技術 | 光腔衰蕩光譜 |
測量池溫度控制 | ±0.005°C |
測量池壓強控制 | ±0.0002 大氣壓 |
樣品溫度 | -10 至 45°C |
樣品流量 | 760 托時小于 1 標準升每分鐘 (slm),無需過濾 |
樣品壓強 | 300 至 1000 托(40 至 133 kPa) |
樣品濕度 | 相對濕度 (RH) 小于 99%,40°C 時不凝結,無需干燥 |
環境溫度 | 10 至 35°C(運行) -10 至 50°C(貯存) |
環境濕度 | 相對濕度 (RH) 小于 99%,不凝結 |
測量的其它氣體 | H2O、CH4 |
附件 | 泵(外置,隨附)、鍵盤和鼠標(隨附)、LCD 監視器(選配) |
通信接口 | RS-232、以太網、USB、模擬 4-20 mA |
管接頭 | ?”Swagelok? PFA 接頭 |
外形尺寸 | 包括支腳時為 17 英寸寬 × 8.38 英寸高 × 21 英寸長 (43.2 × 17.9 × 53.3 厘米), 不包括小型外置泵模塊時為 7.5 英寸寬 × 4 英寸高 × 11 英寸長 (19 × 10.2 × 28 厘米) |
重量 | 73 磅 ( 33.2 千克),包括泵 |
電源要求 | 100–240 伏交流電、47–63 赫茲(自動偵測)、啟動時(總計)小于 260 瓦。穩態時為 110 瓦(分析儀)、穩態時為 35 瓦(泵) |
認證 | CE Mark、CDRH |
制造國 | 美國 |
系統驗證 | 包括用于分析儀驗證的軟件向導,采用 CH4 作為標準代理氣體 |
軟(ruan)件和用戶(hu)賬戶(hu)管理
功能 | 未登陸 | 登陸 | 操作者 | 技術員 | 管理員 |
配置菜單/設置 (需要另外登錄才(cai)可(ke)訪問驗證或用戶管理) |
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視圖數據查看器 | ? |
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退出測量 |
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配置4-20mA輸出 |
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H2O2驗證 |
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更改顯示數據 (完全(quan)訪問權限(xian)) |
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用戶管理 |
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